12月14日晚，江苏省医保局发布《江苏省第一轮药品集中带量采购公告》（编号：JS-YPDLCG-1），正式开展江苏省第一轮药品集中带量采购，共14个未通过质量和疗效一致性评价的品种：

序号药品通用名剂型1烟酰胺注射剂2他克莫司软膏剂3天麻素注射剂4奥曲肽注射剂5熊去氧胆酸口服常释剂型6复方α-酮酸口服常释剂型7纳美芬注射剂8尼麦角林注射剂9还原型谷胱甘肽注射剂10酮咯酸氨丁三醇注射剂11骨化三醇口服常释剂型12复方甘草酸苷口服常释剂型13复方甘草酸苷注射剂14胞磷胆碱口服常释剂型

据标书显示，本次江苏省选择的带量采购品种是通过对江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台药品采购数据的梳理和专家论证，从未通过质量和疗效一致性评价的品种中筛选确定烟酰胺注射剂等14个品种为此次带量采购品种。

本次带量采购的征求意见稿发布于本月2日，但当时未提及具体品种，未提及是否完全是未通过质量和疗效一致性评价的品种。

而在今年11月4日江苏省发布的《江苏省药品集中带量采购实施方案（征求意见稿）》中提到，该省集中带量采购的药品范围是：从未纳入国家组织药品集中采购范围的药品中，优先遴选基本药物、临床用量较大、采购金额高或单价高、原研药与仿制药价差大、竞争较充分等类型药品，开展省级组织带量采购。

所以，此次选择未通过质量和疗效一致性评价的品种，也在意料之中，以探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

江苏省本次集中采购的申报药品，分组如下：

A组：过保护期专利药品，参比制剂，在我国境内生产且获得美国FDA、欧盟（仅限德国、法国）CGMP、英国MHRA、日本JGMP认证并出口美、欧、英、日主流市场的药品，以及本公告发布后通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品。B组：除A组外的其他进口、国产药品。

本次带量采购采购周期为1年，采购周期内，如果中选药品纳入国家集采，按国家有关政策要求执行。

约定采购量计算基数原则上不低于该产品全省医疗机构年在省平台的采购量，约定采购量一般为约定采购量计算基数的60%，各品种具体计算基数另行发布。

而中选规则也考虑了现有市场占有率等多种因素：

中选规则采取综合评价法，统筹考虑药品质量安全（市场占有率、生产企业排名和供应能力、药监质量抽验）和价格因素，根据综合评价得分和额定中选企业数确定中选企业。

中选企业数的确定是这样的，如果同组申报企业数≤3家，额度拟中选企业数为1家，如果同组申报企业数是4家及以上，则额度拟中选企业数可以为2家。

本次集中带量采购资质材料申报采用网上提交方式，竞价和议价采取现场报价方式，资质材料申报从明日开始，截止至本月22日17时，竞价和议价时间另行通知。

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