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新冠专区
◆陈薇团队获得国内首个新冠疫苗专利
据国家知识产权局消息，医院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。该疫苗的申请名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”，就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。根据专利摘要，该发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。此外，该疫苗制备快速简便，可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。
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◆复宏汉霖曲妥珠单抗中国获批上市根据国家药品监督管理局网站的最新公示，复宏汉霖开发的曲妥珠单抗（HLX02）获得批准上市。半个月前，该药扬帆出海，率先在欧盟获得批准上市，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。HLX02是首个在欧盟获批上市的中国国产曲妥珠单抗。曲妥珠单抗原研药赫赛汀由罗氏公司研发，自诞生以来，它已成为HER2阳性乳腺癌和胃癌一线治疗的基石。除了在中国的申报，复宏汉霖还对HLX02开展了前瞻性的国际化布局。公开信息显示，该公司陆续与Accord、Cipla、Mabxience和雅各臣药业等海外生物制药企业达成合作，促进HLX02在全球80多个国家和地区的商业化进程。◆恒瑞医药艾瑞卡治疗鼻咽癌的Ⅲ期临床达主要终点江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，旗下PD-1单抗卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）Ⅲ期临床研究“CAPTAIN-1st”中期结果达主要终点，艾瑞卡联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者，可显著延长其无进展生存期。艾瑞卡最早于年5月在中国获批上市，为第3个获批的国产PD-1单抗，至今相继获批霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、食管鳞癌和非小细胞肺癌适应症，为目前国产PD-1制剂中在中国获批适应症最多的产品。年上半年，艾瑞卡在中国销售额达20亿元，超过默沙东可瑞达。企业动态
◆赛默飞宣布终止收购凯杰，亿美元并购失败，凯杰赔偿万美金赛默飞世尔科技公司宣布终止对凯杰（QIAGEN）高达亿美元的收购协议，因为该协议未得到足够数目凯杰股东的批准。仅有47％的凯杰股东同意支持此次收购交易，而该交易需要获得66.67％股东的批准。赛默飞上个月将交易价格从每股39欧元（46美元）提高到43欧元（约51美元），这意味着这笔交易的潜在价值从今年3月3日宣布收购计划时的亿美元提高了10亿美元，达到亿美元。此外，之前凯杰将批准交易的最低股份比例从75％降低至66.67％。凯杰将根据收购协议中的赔偿条款向赛默飞支付金补偿，金额为9,万美元。◆CRO巨头药明康德上半年净利润增长62%药明康德发布年半年度报告。今年上半年，药明康德实现营收72.31亿元，同比上涨22.68%；归属于上市公司股东净利润达17.17亿元，同比增长62.49%。对于业绩增长，公司方面称，公司中国区实验室服务和CDMO/CMO服务板块表现优异，弥补了美国区实验室服务和临床试验服务板块由于COVID-19疫情，收入增速阶段性放缓的影响。报告期内，药明康德中国区实验室服务实现收入37.80亿元，同比增长26.47%；CDMO/CMO服务实现收入21.62亿元，同比增长25.83%。◆韩国PharmAbcine与双良生物达成合作，开发VEGFR-2抑制剂联合第三代EGFR用于NSCLC韩国开发新型抗体治疗药物的临床阶段生物技术公司PharmAbcine与无锡双良生物科技有限公司达成战略合作，将评估双方各自的临床候选药物Olinvacimab联合C-治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。Olinvacimab（TTAC-）是一种血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）抗体药物，目前正处于在澳大利亚和美国进行的用于复发性胶质母细胞瘤患者的II期临床试验阶段。C-是第三代表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂。临床前试验显示，该分子具有优越的血脑屏障通透性；此外，一项在中国进行的C-针对NSCLC患者的I期试验已获得了积极的安全性和有效性数据。重磅政策
◆最高降幅97.76%！医用耗材采购再现“灵魂砍价”
重庆、贵州、云南、河南四省市医用耗材集中带量采购集中竞价现场谈判于8月13日在重庆市公共资源交易中心举行。集中带量采购以联盟地区公立医疗机构（医院）为主体，品种范围主要集中在吻合器、补片、胶片3类医用耗材。按照规定，经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区销售的、纳入采购品种范围内医用耗材的生产企业和医疗器械注册人均可参加。现场，四省市采购联盟量价挂钩、以量换价，企业通过对市场整体预期的判断，积极投标报价。通过竞价和议价，共34个产品分组，全部竞价议价成功，没有流标，平均降幅达64.77%，最高降幅为97.76%。
◆黑龙江个集采药品将联动全国最低价
黑龙江医保局发布《关于开展集中采购药品价格联动的通知》。此次价格联动调整的范围是黑龙江省药品集中采购网现执行采购的中标药品，其余挂网药品联动时间另行通知。根据《通知》，首次进行价格联动的药品共个，包括长春西汀、天麻素注射液、冠心宁、奥美拉唑镁肠溶片、清热解毒颗粒、头孢呋辛酯片、注射用核糖核酸Ⅱ、瑞舒伐他汀钙片、血必净注射液等常用药品。相关企业需申报全国省级集中采购现行（即8月17日）最低中标（挂网）价，在黑龙江省药品集中采购网上自行维护联动价格，同时提交价格承诺函。更多精彩
◆CDE公开征求生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则意见
◆恒瑞医药SHR获批开展视神经脊髓炎谱系疾病适应症临床试验
◆康哲药业上半年实现净利润13亿元，同比增长11.4%
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