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牛黄解毒片

是家庭中常备的“祛火药”

很多人是牙龈肿痛来几片、

口舌生疮来几片、

脸上长痘痘再来几片……

但是就是这样一个家中常用药

近期修改了药品说明书

其中3类人禁用

3月8日

国家药监局发布

《关于修订伤科接骨片、

稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的

公告（年第15号）》

要求修订牛黄解毒制剂

(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书

禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用”

增加警示语“不可超剂量或长期服用”

▼牛黄解毒制剂：3类人禁用

根据药品不良反应评估结果

国家药品监督管理局

决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂

（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语

并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）

药品说明书、

和等项进行修订

其中

牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、

胶囊剂、软胶囊剂，相当常用

国家药监局对这类品种增加了警示语：

本品含雄黄，不可超剂量或长期服用

要求项应包括：

孕妇、哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用

1.牛黄解毒片中的雄黄，

主要成分是砷，长期服用或擅加剂量

不仅解不了毒，还可能导致砷蓄积中毒

一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、

哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状

要及时就医

2.长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃

它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分

性质寒凉，大量服用会伤害脾胃

牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右

连续服用该药最多不能超过5天

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伤科接骨片：十岁以下儿童禁用

对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括：

运动员慎用；

本品含马钱子粉、朱砂

不可超剂量和长期服用

项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用

十岁以下儿童禁用。肝肾功能不全者禁用

对稳心制剂说明书修订要求项应增加：

对本品及所含成份过敏者禁用

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还有这些药物上了儿童用药“黑名单”

蒲地蓝

年11月6日

国家药监局发布关于修订

蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本

的公告(年第82号)

中

孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、

年老体弱者应在医师指导下使用

之前

蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确

而说明书修改后，增加了9大不良反应

含可待因药品

年9月6日

国家药品监督管理局在其