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作者：高中健

最近，A股上市公司步长制药董事长赵涛夫妇花万美元巨款，“送”女儿上斯坦福大学的新闻闹得沸沸扬扬。随后，该事件又遭到央视前调查记者王志安炮轰，并将舆论的矛头转向了步长制药的“摇钱树”——丹红注射液。

丹红注射液是一种溶液中药注射剂。中药注射剂是一种把中药制成供注入体内的无菌溶液以及供临用前加入溶液的无菌粉末或浓溶液，具体分为溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末4种，给药方式主要分为肌肉注射和静脉注射2种。

一直以来，中药注射液因疗效、安全性等问题长期深陷争议漩涡。如大家耳熟能详的鱼腥草注射液不良反应事件、刺五加注射液夺命事件，中药注射剂因此被千夫所指，遭到众人的口诛笔伐。

中药注射液的原料是各种中草药，来源复杂，而又不要求纯化到单一成分，因此容易产生热原（指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质）。如果注射剂中存在热原，那么输液过程中就可能产生热源反应，表现为发冷、寒战、四肢冰冷，继而出现高烧不退、血压下降等症状，严重时还会休克甚至死亡。

据国家药监局发布的药品不良反应监测年度报告，中药引发严重不良反应1.7万余起，其中超过84%是因静脉注射引发的。

从年第一支中药注射剂（柴胡注射液）诞生，到大规模生产上市、再到如今成为众矢之的近80年时间里，人们对中药注射剂的质疑一直都没有停止过。而且，现代医学和中国传统医学均不认可中药注射液，前者认为它没有经过临床试验、不符合科学，后者则认为它并非传统医药的形态。

在我省，目前共有三家上市公司主营中药注射液，分别是昆药集团、龙津药业和大理药业，主营产品分别是血塞通注射液、灯盏花素注射液、醒脑静注射液。由于中药注射液不良反应和用药安全问题逐渐凸显，用药安全成为主要监管方向，发展陷入困境，我省三家企业纷纷寻求转型升级。

步长制药丹红注射液

政策监管日趋严格

国家统计局数据显示，-年，我国医药工业销售收入从亿元增长至亿元，年均复合增长率约为16%。制药行业是典型的弱经济周期行业，药品采购和医保支付等政策对制药行业影响更大。

政府部门制订各类准入政策，是调控制药行业发展的重要方式。其中，《医保目录》和《基本药物目录》是政府调控最常见的方式。《基本药物目录》是医疗机构配备使用药品的依据，《医保目录》则直接关系着国家对于药品的是否认可及是否愿意买单。

其中，年版《国家医保目录》明确，38个中药注射剂限制在二级及其以上医疗机构采购使用，且只能是特定适应症使用，此举导致多种中药注射剂年销量下滑。年版医保目录调整在即，站在悬崖上的中药注射剂是被继续“罚站”，还是直接跌入深渊，值得