最大省级联盟集采来了

12月21日,陕西等11个省(区、兵团)正式发布《省际联盟药品集中带量采购公告》,开展省级药品带量采购。11个省(区、兵团)包括:陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团,并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。这是目前囊括省份最多的省际联盟带量采购。本次采购共涉及13个品种,陕西、湖南采购量较多。与其他省际联盟只要中选就可以供应所有省区不同,陕西牵头的省际联盟与国采规则一致,中选企业将依次交替选择供应地区。价格也成为中选的最关键因素之一,占据综合评审的80%分数,并采取1.8倍淘汰机制。对竞争充分、临床使用成熟、替代性强的药品,通过专家遴选确定集中带量采购品种目录。采购文件显示,11省采购联盟此次将采购13个品种,包括复方氨基酸(18AA)、丙氨酰谷氨酰胺、天麻素、罂粟碱等,共11个注射剂剂,2个口服制剂。具体品种及首年约定采购量计算基数如下表所示:

数据来源:医药云端工作室

采购规则:双信封

双信封模式:经济技术标与商务部二八开此次11省联采采用双信封综合评标,经济技术标占20%比重,商务标(价格分)占80%比重。其中,“价格分=×(同组最低报价/该品种报价)”计算;综合评分=技术标评分×20%+价格分×80%。将综合评分由高到低排序,按照“拟中选产品数量表”的相应数量,确定拟中选产品国家带量采购逐渐常态化,地方性联盟采购不断落地,更多药品药材实现大降价。从“4+7”集中采购到集中采购扩围、第二批、第三批,近两年时间里,我国已进行了三批四轮国家药品集中采购。年“4+7”试点,第一批25种药,平均降价55%;年,第二批32种药,平均降价53%;年,第三批55种药,平均降价53%……包括药品和医用耗材在内的带量采购“愈演愈烈”,“灵魂”砍价,刀刀“见血”。在国家带量采购常态化的背景下,我国已有福建、湖北、湖南、云南、山西、江西、安徽、青海等多个省级联盟甚至地市级联盟和跨区域联盟采购落地。今年9月底,由四川省医保局牵头成立“六省二区”省际联盟,8省(区)包括辽宁省、吉林省、黑龙江省、四川省、海南省、山西省、西藏自治区和内蒙古自治区。该省际联盟将围绕曲克芦丁注射剂、七叶皂苷注射液等17个品种开展带量采购。不久前,重庆市、贵州省、云南省、湖南省、广西壮族自治区也组成了“渝贵云湘桂5省/市联盟”集采,开展第一批常用药品联合带量采购。在国家集采快速推进下,预计省际联盟将成为带量采购另一主力军,围绕更多品种开采。带量采购队伍的壮大正在挤掉了药品流通环节的“水分”,倒逼更多药品实现大降价。在经销商层层代理的模式下,企业比拼的是销售渠道和费用空间,产品质量、性能保障、成本管理等方面竞争反而不充分。没有企业之间的公平竞争,就谈不上成本优势、质量比拼,因此企业必须斩断原有的销售思维,转变传统带金销售的方式。个药品剔除,药品撤网常态化加剧!近日,陕西省药械集中采购网发布《关于第三批国家组织药品集中采购药品价格调整结果的公告》,公布了个未中选药品价格调整结果。

从公示数据来看,除了浙江海正药业的阿那曲唑片、蓬莱诺康药业和苏州东瑞的盐酸二甲双胍片、南京长澳的匹伐他汀钙片、上海安必生的盐酸坦索罗辛缓释胶囊、上海汇伦江苏药业的替格瑞洛片、山东新华制药的克拉霉素片是直接挂网外,其余个未中选药品全部以限价挂网的方式进行了相应的价格调整。调整结果即日起执行。

此外,公告还公布了个剔除品种,包括阿那曲唑片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸氨溴索片、奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬缓释胶囊、地氯雷他定分散片、多潘立酮片、盐酸二甲双胍缓释片、非那雄胺片、枸橼酸西地那非片、甲钴胺胶囊、卡托普利片、氯氮平片、孟鲁司特钠咀嚼片、匹伐他汀分散片、碳酸氢钠片、维生素B6片、盐酸西替利嗪片、缬沙坦胶囊、阿莫西林颗粒、头孢地尼分散片、克拉霉素分散片等,涉及家药企。

被剔除出陕西省药械招采平台的原因有多种,有的是因为未报价,有的是因为报价不符合要求,有的则是因为中选供应品种不同包装等,但主要原因还是因为通过一致性评价的厂家数量大于三家。

根据陕西省医保局10月23日发布的《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关药品价格调整工作的通知》规定:

原研药、参比制剂、通过一致性评价仿制药中未中选药品(包含中选未供应陕西药品),在不高于全国省级至低挂网价的基础上,生产企业自主申报挂网价格,鼓励企业自主降价。

对于未通过一致性评价仿制药,在同品种同剂型同规格药品在陕西省挂网的过评企业超过(含)3家的,对应的未过评药品予以剔除;过评企业未超过3家的,对应的未过评品种继续挂网,挂网价格不得高于该品种本省中选药品价格。

除上述两点外,陕西省还规定,非中选药品要价格联动——非中选药品挂网价格执行后,有新的全国最低挂网价的,相关药品生产企业在挂网价执行1个月内,应向省药械采购平台申报调整。

总的来看,国采未中选药品,无论是原研药、参比制剂、过一致性评价仿制药,还是未过一致性评价仿制药均面临着各自的价格和渠道压力。

随着一致性评价工作的推进,国家集采逐渐走向常态化,而集采常态化的背后,是未过一致性评价药品撤网的常态化。据业内不完全统计,今年5月以来,广西、甘肃、辽宁等多个省份相继发布通知,执行暂停、取消或暂不纳入未通过一致性评价产品挂网的规定,涉及药品达到多个。预计以后不符合集采资质、暂停交易、剔除药品的药企数量只会更多,药企该如何应对仿制药市场的狂风暴雨是一个不小的考验。

为防失联



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