又一明星药孕妇婴幼儿禁用,还有这些药

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牛黄解毒片

是家庭中常备的“祛火药”

很多人是牙龈肿痛来几片、

口舌生疮来几片、

脸上长痘痘再来几片……

但是就是这样一个家中常用药

近期修改了药品说明书

其中3类人禁用

3月8日,

国家药监局发布

《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的

公告(年第15号)》

要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书,禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用”,增加警示语“不可超剂量或长期服用”。

牛黄解毒制剂:3类人禁用

根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书、和等项进行修订。

其中,牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂,相当常用。国家药监局对这类品种增加了警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

要求项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用,婴幼儿禁用。

1.牛黄解毒片中的雄黄,主要成分是砷,长期服用或擅加剂量,不仅解不了毒,还可能导致砷蓄积中毒。

一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状,要及时就医。

2.长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分,性质寒凉,大量服用会伤害脾胃。

牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右,连续服用该药最多不能超过5天。

伤科接骨片:十岁以下儿童禁用

对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括:运动员慎用;本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用。

项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用。十岁以下儿童禁用。肝肾功能不全者禁用。

对稳心制剂说明书修订要求项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。

还有这些药物上了儿童用药“黑名单”

蒲地蓝——年11月6日,国家药监局发布关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(年第82号)。中,孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。之前,蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确。而说明书修改后,增加了9大不良反应。

含可待因药品——年9月6日,国家药品监督管理局在其



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