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A、中药材B、疫苗C、兽药D、农药
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答案:CD
解析:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。
17.(多选)下列属于行政许可原则的有( )
A、法定原则B、不受干涉原则C、便民和效率原则D、信赖保护原则
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答案:ACD
解析:行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。设定和实施行政许可的原则:①法定原则;②公开、公平、公正原则;③便民和效率原则;④信赖保护原则。
18.(多选)关于药物四期临床试验的说法,正确的有( )
A、Ⅰ期临床试验:其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B、Ⅱ期临床试验:观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据C、Ⅲ期临床试验:其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D、Ⅳ期临床试验:其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
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答案:CD
解析:①药物Ⅰ期临床试验:观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②药物Ⅱ期临床试验:其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。
19.(多选)《药品管理法实施条例》规定,可负责组织药品经营企业认证工作的部门有( )
A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门
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答案:BC
解析:《药品管理法实施条例》规定:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
20.(多选)不得委托生产的有( )
A、生物制品B、精神药品C、多组分生化药品D、中药注射剂和原料药
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答案:ABCD
解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。
来源:药达人属于优秀的你
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