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时隔4年,世界杯战火重燃...
一股股狂热的荷尔蒙开始躁动!
前有端午节,后又父亲节
看球赛?陪父亲?吃粽子?
到底选哪样呢?
别着急,周五的下午回顾完这周的医药新闻,黄药师还为广大球迷,伪球迷准备了世界杯攻略。
本周关键词:中药注射剂再评价;安徽纪委医疗反腐;药房托管;四价流感疫苗;福建医保支付标准提升;医药并购
国家药监局连发三公告,中药注射剂大变局
一周之内,国家药监局连发三公告,修订注射剂说明书。
6月11日,国家药监局发布公告,决定对双黄连注射剂说明书进行增加警示语,并对、和项进行修订。明确规定4周岁以下儿童及孕妇禁用。涉及10余家厂家,其中哈药三精、神威制药、珍宝岛等均涉及在内。
6月12日,《国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告》:丹参注射剂,新生儿、婴幼儿、孕妇禁用,波及48家知名药企。
6月14日,国家药监局再发公告,修订天麻素注射剂说明书。波及37家药企。
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国家药监局决定对双黄连注射剂说明书进行修订
丹参注射剂说明书修订,波及48家知名药企
天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书项进行修订
不到半个月三个中药注射剂大品种被修改说明书,有业内人士猜测,年新版医保目录中的26个限制使用中成药都存在被要求修订说明书的可能。甚至,中药注射剂可能面临一次普遍的修订危机。
在今年3月,国家药监局发布《年度药品审评报告》,报告显示,年将研究启动中药注射剂再评价,制定再评价技术指导原则。
对于企业来说,“再评价谁早做谁主动”
目前再评价工作还是以企业自主立项研究的为主,国家尚未出台明确的技术层面指导。据查,目前已有多个知名品牌开展相关再评价工作:
来源:医药云端工作室——中药注射剂遭炮轰,这15家药企再评价进展如何?
详情点击查看中药注射剂遭炮轰,这15家药企再评价进展如何?
安徽纪委:药品虚假招标、采购有大肆利益输送
6月14日,安徽纪委