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作者：朱迎慧，潘双杰，何远宏

偏头痛是临床上常见的一种慢性神经血管性疾病，分为两种主要类型：有先兆的偏头痛和无先兆的偏头痛。有家族聚集的倾向，是神经内科常见病，常影响患者的工作和生活，临床治疗效果不一。研究表明，偏头痛与脑血管平滑肌细胞内钙离子浓度增高存在相关性，因而，选择性钙通道拮抗剂一直以来都是临床最常用的治疗药物，如氟桂利嗪对偏头痛预防性治疗有一定疗效，报道较多。乙酰天麻素片具有镇静、安眠、止痛和有效缓解血管平滑肌痉挛的作用，用于治疗偏头痛亦有一定疗效。本研究观察乙酰天麻素片与氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的临床疗效，获得很好疗效，现做分析。

资料与方法

一般资料：选取年3月-年2月在医院门诊就诊，符合年国际头痛疾病分类第三版(ICHD-3)?偏头痛诊断标准的偏头痛患者，并符合以下4种标准：①年龄18-60岁；?②病程时间＞6个月，每月平均发病次数＞2次；③颅脑CT或核磁共振检查无头痛相关异常病灶；④患者及家属知情同意，并签订知情同意书。排除标准：①对乙酰天麻素成分及氟桂利嗪的过敏患者；②严重肝功能障碍或严重肾功能不全；③血液系统疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、精神病、妊娠及哺乳期女性；④依从性差、不能按要求完成试验的患者。符合上述入排标准的患者共计入组患者例，1例因不遵医嘱剔除出组，2例因不能定期随访剔除出组，按照就诊顺序分为A组38例、B组37例和C组38例，A组中男13例、女25例，年龄18-59(34.0±3.5)岁，病程2-25(10.3±2.0)年，无先兆偏头痛30例，有先兆偏头痛8例；B组中男13例、女24例，年龄18-59(33.8±4.0)岁，病程2-24(10.2±2.4)年，无先兆偏头痛30例，有先兆偏头痛7例；C组中男13例、女25例，年龄18-59(34.2±3.2)岁，病程3-25(10.2±2.5)年，无先兆偏头痛28例，有先兆偏头痛10例。经分析三组患者一般资料差异均无统计学差异(P＞0.05)。

治疗方案：三组患者在观察研究期间均停用其他治疗药物，A组给予乙酰天麻素片(昆药集团股份有限公司生产，国药准字H)口服治疗,?乙酰天麻素片药物主要成分为每片含乙酰天麻素50毫克，用法为3次/天，每次mg，口服；B组给予氟桂利嗪胶囊(西安杨森制药公司生产，商品名为西比灵，国药准字H)口服治疗，氟桂利嗪胶囊?5mg/粒，每晚睡前5mg，口服；C组给予乙酰天麻素片和氟桂利嗪联合口服治疗，两种药品及用法用量分别同A组和B组。三组患者中如果在头痛发作期，头痛持续48小时以上止痛效果不好时均允许加用布洛芬等临时止痛药；三组均连续用药治疗4周，观察各组偏头痛患者开始治疗48小时、治疗后4周和8周的疗效及偏头痛再发情况。

观察指标：治疗时、治疗后48小时、4周和8周对头痛程度、头痛连续时间及症状表现进行评分，根据评分评判临床治疗效果，治疗结束后无发作性偏头痛症状，且停药1个月不发病视为临床治愈，疗程结束后积分减少程度＞50%视为显效，疗程结束后积分减少程度介于21%-49%视为有效，疗程结束后积分减少程度＜20%视为无效，统计总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×%。②记录头痛发作期需加用其他临时止痛药的患者数。

统计学处理：所有数据用SPSS20.0分析处理，计量数据以()表示，用t检验，组间用方差分析，计数资料以率(%)表示，进行X2分析，P＜0.05表示差异显著有统计学意义。

结??果

三组患者治疗4周临床疗效C组临床总有效率89.50%，A组65.80%，B组为59.50%，C组患者治疗4周的有效率显著高于A、B组，组间比较差异显著(P＜0.05)，见表1。

三组患者治疗8周的临床疗效C组临床总有效率92.10%，A组73.70%，B组为70.30%，C组患者治疗8周的有效率显著高于A、B组，差异显著有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

三组患者治疗48小时需加用其他止痛药情况比较A组加用其他止痛药的比例为13.2%，B组为18.9%，C组为5.3%，C组加用其他止痛药的比例低于A组、B组(P＞0.05)，见表3。

不良反应比较三组均未发现严重副作用，且部分有失眠症状患者睡眠改善。

讨??论

偏头痛是一种慢性疾病，为临床极其常见的慢性发作性神经血管性疾病，其发病原因与发病机制尚不明确，目前有血管学说、神经学说等，国内外学者普遍接受神经血管功能障碍学说，由于遗传、内分泌、环境多种因素导致颅内、外血管舒缩功能障碍，致使脑血管平滑肌细胞内钙超载，导致血小板凝集，而组胺、缓激肽、降钙素等神经肽类物质又会扩张血管，从而出现搏动样头痛，并引起血管通透性增强，引起脑动脉无菌性炎症，最终颅内血管扩张与无菌性炎症共同导致偏头痛的发作。近些年来研究结果表明，在发作期的偏头痛患者药物依赖程度呈增加趋势，这也是导致诱发药物过度使用性头痛发生的根本原因，除加重了原本的头痛症状外，也将病因变的越来越复杂。

乙酰天麻素片系对天麻素添加四个乙酰基(脂溶性增强，更易通过血脑屏障)化学合成的西药，不仅能加强脑部血液流量，还能有效缓解脑部血管痉挛，有助于促进大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调尽快回复平衡，可起到镇静、安眠、减少疼痛等作用，在治疗头晕、头痛方面有一定疗效。本研究A组结果提示乙酰天麻素片治疗偏头痛有一定效果，较B组氟桂利嗪胶囊疗效好，但两组尚未达到统计学意义，可能例数还少，尚需进一步扩大病例数研究。

本研究观察C组为乙酰天麻素片与氟桂利嗪胶囊联合应用治疗偏头痛，较A组单用乙酰天麻素片和B组单用氟桂利嗪胶囊的疗效好，治疗4周和8周疗效对比均有统计学差异；C组偏头痛发作时需临时加用其他止痛药和A组、B组对比有减少，但尚未达统计学差异；C组在显著提高治疗有效率的同时并不增加副作用的发生，表明乙酰天麻素联合氟桂利嗪治疗偏头痛能起到协同起效作用，具体作用机制有待进一步深入研究。

来源：临床研究，年第4期

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