7月31日,权威的学术刊物《美国心脏协会杂志》发表的一篇医院学者和耶鲁大学学者合作的研究,揭示了国内急性心衰住院患者中药的广泛应用,他们发现,丹参是应用最多的中药,占比超过一半,此外还有三七、银杏等中药。
值得注意的是,这项回顾性研究分析发现,丹参对急性心衰患者可能有明显的不良影响。
分析数据显示,使用丹参(包括丹参滴丸、丹参多酚酸盐注射剂等)的急性心衰患者发生出血事件和死亡的风险分别增加39%和36%,特别是使用丹参不少于2天的患者,出血风险明显增加。
研究者在论文中写道,虽然中药导致出血的不良反应此前已有过发现,但是观察到丹参会导致死亡风险增加是一个出乎意料的发现,需要进一步的调查。
此次《美国心脏协会杂志》发表的论文
这项研究来自ChinaPEACE,是由国家卫计委科研专项支持,国家心血管病中心、医院在国内牵头组织实施的大规模多中心医疗结果评价研究。更早前,ChinaPEACE的一项研究结论已显示,中药被普遍用于急性心梗患者,此番研究发现急性心衰住院的患者也同样广泛应用中药。
研究者认为,中药在中国「西医」医院广泛使用,有三点原因:第一是中医有着超过年的治疗心衰的传统,在许多疾病领域,中西医结合疗法都被医生和患者接受;第二是政府鼓励和支持进行中药的研发,而且许多口服和注射类中药都由基本医疗保险支付;第三,已有的一些初步研究表明中药或许可以改善心功能和心衰症状,包括丹参、银杏、三七等中药。
最后,研究者总结,医院的广泛使用,加上最常用的中药(丹参)已出现潜在伤害的信号,因此迫切需要关于中药的安全性和有效性的研究,以及中药在临床实践中的规范化使用方法。
在众多中药品类里,丹参已经成为中药国际化的标志产品。
年,天津天士力集团高调宣布其产品丹参滴丸拿到美国药品食品监督管理局(FDA)的新药临床试验批件(IND),此后,天士力凭借丹参滴丸临床试验进展,股价持续飙升。年,天士力宣布丹参滴丸进入三期临床试验,但此后进展并不顺利,安全性也遭到原中国工程院院士李连达等人公开质疑。
此次研究者在论文中设想,考虑到关于丹参有助于改善心功能和心衰症状的临床试验研究越来越多,急性心衰住院患者的中药应用,会不会是由于医生受到这部分临床试验结论影响而出现的。
但结果是,上述临床试验研究中丹参出现疗效的用药时长至少在4周,而样本中患者住院天数的中位数和平均数仅有6天和9天,且3/4仅在入院第一天就使用中药。
所以,研究者认为,这些结果表明,中药的广泛使用仍然是受到文化和临床规范的影响,而不是中药的现代临床试验研究结果。
此外,这项研究还提到,急性心衰住院患者74.7%应用中药,其中83.3%是静脉注射液。丹参使用的最多,占51.2%,其次是三七(17.1%)、银杏(9.7%)、黄芪(7.4%)、红花(6.3%)。
近年来,有关于中药注射剂的不良反应已多次引发社会