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作者:余凡鲍宇玲
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。年,国家药品监督管理局对药品说明书修订共印发了36条公告,其中涉及西药的公告13条,涉及中成药公告23条。下面,得药领为大家整理出年CFDA批准修订的12种常用中成药说明书。
一、参麦注射液
年4月26日,CFDA印发《国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(年第14号)》;该公告对参麦注射液说明书增加警示语,并对、和项进行修订。
在对药品可能产生的不良反应进行增补的同时,着重强调了过敏反应和严重不良反应的风险,对超功能主治用药做出了严格禁止的规定,并对配伍禁忌进行了规范性说明,强调本品需单独使用。另外,新修订的说明书规定了新生儿、婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女为本品禁忌人群。
安全使用中成药,发挥传统中医中药学在新时代的作用,应该从按功能主治用药,从了解药品禁忌人群、配伍禁忌和不良反应开始做起!
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