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昆药集团作为传统中医药企业正在朝着高端仿制药和创新药方向进行转型。

作者：Young

今年1月，第二批全国药品带量采购在上海开标，涉及33个品种。带量采购配合了一致性评价政策，中标企业药品市场占有率将得到快速提升，这将提高药企参与一致性评价的积极性，淘汰竞争力弱的制药企业，引领药企回归研发创新的初心。

去年底，昆药集团拟通过发行可转债募集6.7亿元，投资于创新药及高端仿制药平台。

以植物药为利润支撑

昆药集团前身是创建于年的昆明制药厂，作为年云南首批现代企业制度试点，昆明制药厂股改后于年在A股上市。

其目前的主营业务包括植物药、传统中药、化学药3个医药制造板块和医药流通板块。

植物药板块以治疗心脑血管疾病的血塞通注射剂、血塞通胶囊、天麻素注射剂等为主要产品；传统中药板块以舒肝散、板蓝清热颗粒、参苓健脾胃颗粒等产品为主；化学药板块以阿莫西林、头孢等产品为主的；医药流通板块以医药批发与零售业务为主。

其中，医药流通板块营收规模最大，-年，医药流通板块营收占总营收比例约47%、43%、39%，但该板块毛利率较低，贡献的毛利仅占总毛利的9%。

昆药的毛利主要还是来自于3个医药制造板块，尤其是植物药平台针对心脑血管疾病的产品。-年该类产品营收占总营收比例为26%、31%、36%，为昆药贡献了55%、57%、63%的毛利，是昆药的利润支柱。

积极应对两票制

年，我国提出推行“两票制”，即药品从药厂卖到经销商开一次发票，医院再开一次发票，减少“中间商赚差价”。

-年，“两票制”在福建、安徽等11个省市试点后推广到全国，云南也于年正式实施。同期，昆药“两票制”地区销售收入占比分别为32%、99%。

为应对改革，昆药年按产品划分销售事业部，开始推行精细化营销，年正式提出市场营销模式从与代理商合作推广的“招商代理模式”向直接参与终端医疗机构招标的“终端推广模式”转型。

昆药的主要客户由经销商转变为配送商，公司自身承担产品的市场推广销售职责，通过配医院。

由于昆药需自身承担推广销售职责，销售费用大幅上升，也推高了昆药产品销售价格，在成本未大幅变动的情况下，-年毛利率分别提高至39%、45%、50%。

但销售费用增长幅度比营收增幅更大，-年其销售费用率（销售费用/营业收入）分别为23%、31%、38%，营销投入的边际效应在逐步减少。

-年，其净利润由4.31亿元降至3.35亿元。年随着转型工作深入，其净利润略有增长。

另外，昆药积极在云南各地布局销售端，以此来提升销售能力及药品配送能力。年完成了楚雄、丽江、大理等州市医药商业企业的并购，新设版纳、玉溪商业公司，年收购了红河州佳宇医药有限公司的股权。

昆药商业年与年营收同比增长9%、13%，净利润同比增长71%、42%。

积极应对医保目录调整

近年，昆药集团的主营业务还受到医保目录调整的影响。

由于中药注射剂临床数据缺失、不良反应事件频发，版医保目录正式出台后，全国近40个中药注射剂使用受限，其中包括昆药的主要产品血塞通注射剂。

根据17版医保目录，血塞通注射剂医保支付范围医院，乡镇医院使用该产品时医保基金不予支付。

受此影响，该产品销售量由年的万支降至年的万支，同比下降12.64%。

面对17版医保目录，昆药加大了对二、医院及民营医疗机构的营销开发力度，年血塞通注射剂销量开始企稳回升，同比增长1.7%，年1-6月同比增幅近26%。

不过，昆药的血塞通软胶囊进入17版医保目录。

年之前昆药侧重针剂类产品的营销，在血塞通注射剂、天麻素注射剂等针剂产品增速下滑后，昆药就开始推进口服剂的营销。

在17版医保目录的实施背景下，昆药集团加快进行针剂向口服剂、处方药向OTC（非处方药）的营销转型，并取得了一定效果。除血塞通注射剂外，血塞通软胶囊、舒肝散等其他主要产品销量总体呈上升趋势。-年上半年，血塞通软胶囊销量增长率分别为5.9%、7.6%、27%。

年8月20日发布的19版医保目录大大缩小了血塞通注射液和天麻注射液的医保基金支付范围。该版目录从年元旦开始实施后，血塞通注射液和天麻素注射液的销量可能会进一步下降。

血塞通注射液的说明书指出其可用于中风偏瘫、动脉继状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞患者，而19版医保目录规定医保支付范围为二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者。

天麻素注射液的说明书指出其可用于神经衰弱、眩晕症、神经性头痛，而19版医保目录规定的医保支付范围为无法口服的血管神经性头痛或眩晕症患者，且支付不超过14天。

但新版医保目录对昆药口服胶囊的支持扩大。对于血塞通软胶囊，版医保目录规定住院可由医保基金支付、门诊使用时由职工基本医疗保险个人账户支付。

而19版医保目录规定门诊使用和定点药店购药时可由医保基金支付，19版医保目录实施后，血塞通软胶囊的销量可能会上升。

重金研发新产品

“带量采购”是医药行业近年的又一大政策，目前带量采购品种主要是化学药和生物药，指对于原研药或通过一致性评价的仿制药，以集中大规模的采购方式，获得较低的采购价格，采购价格由药企竞价产生。

今年1月17日开展的第二批带量采购，涉及品种33个，总采购量基数为亿片（袋/支），各品种约定采购量为该品种采购基数的50-80%。

糖尿病药品阿卡波糖未能中标的上市公司华东医药当天股票跌停，足见带量采购对药企的影响之大。

昆药的阿莫西林胶囊于去年12月通过一致性评价，具备投标资格，是云南首个通过仿制药一致性评价的产品。

昆药正在按计划推进秋水仙碱片、头孢等核心产品的药学研究和临床研究等一致性评价要求的相关工作。

今年初，昆药发行可转债募集的6.7亿资金中，超70%将投入到创新药及高端仿制药研发平台，此平台上共有13款需要进一步研发的药品。

其中，有7款仿制药主要作用是抗痛风、降血压、降胆固醇，预计均能在年底前上市；还有6款为针对肿瘤、脑卒中（中风）、系统性红斑狼疮等疾病的创新药，包括1款中药、3款化学药和2款生物创新药。

截至今年1月7日，取得临床试验批件进入临床试验阶段的创新药研发项目有4个。

KY项目是诺贝尔奖获得者屠呦呦团队开发、由昆药向中国中医科学院中药研究所购买所得，主要针对系统性红斑狼疮，正在进行II期临床试验。

目前对于系统性红斑狼疮患者，主要使用糖皮质激素来缓解症状，但长期使用会造成病人免疫功能低下等多种并发症或不良反应。

KY项目是昆药委托上海博威生物医药有限公司进行的，以美国安进公司已在国外上市的地诺单抗注射剂为仿制目标，已进入I期临床试验，主要用于骨质疏松症治疗。

在全球的骨钙调节剂中，地诺单抗是近几年唯一上市的，因此其销售规模呈现出一枝独秀的局面，并持续快速增长，是美国安进公司的独家品种，目前尚未在国内销售，亦无仿制药上市，国内市场空间大。

苏帕鲁肽注射液是昆药控股子公司昆明银诺医药技术有限公司开发的一种针对2型糖尿病的长效降糖药，是一种用基因工程重组蛋白技术制作生产的创新生物药，已完成I期临床试验。

苏帕鲁肽作为7天周期注射用降糖药，其肝肾毒性和胰腺炎风险相对较低，具有更优的临床适用性。

KPCXM18是从拉萨大黄中提取分离得到的活性成分，为自主研发的创新药物，具有改善脑循环、抗血栓、抗氧化、抗凋亡及脑保护作用，对传统脑血管药物有替代优势，市场需求大。

昆药集团属于销售驱动型医药上市公司，年之前昆药的研发项目大部分处于药学研究阶段，研发支出较少。

年因治疗支气管炎相关咳嗽的罗氟司特、降压药缬沙坦氨氯地平片等项目获得临床批件以及国家强制推行仿制药一致性评价，昆药需增加临床阶段研究，开始逐年加大研发投入，-年研发支出为0.99亿、1.17亿、1.24亿。

加强研发投入后，年昆药的研发支出仍然仅占医药制造业务3%左右，在同行业中属于偏低水平，同期恒瑞医药、康弘药业该比例为15%、12%。

年昆药明确将创新作其转型的第一驱动力，未来将持续加大研发投入，通过自主研发和合作开发等方式，重点进行高端仿制药、生物创新药的研发。

布局新产业

随着以降低用药成本为导向的各类药品政策出台实施，昆药集团需要寻找新的增长点。

年昆药将非药品类大健康产品管线作为新兴战略单元培育。目前其子公司昆中药健康产业有限公司的主要产品有治疗肩周炎、颈椎病等病的疼痛护理包、用于舒缓止痒、口气清新、牙龈不适的3款冷敷凝胶和面膜等。年该公司实现营收万元，净利润64万元。

昆药还通过增资扩股，控股了云南昆康企业管理有限公司，进一步拓展血液透析业务。昆康公司投资设立了4家独立血液透析中心，分布在保山、文山、曲靖和玉溪，但截至年11月均未正式营业。

年6月，省卫生健康委于发布的《血液透析机构设置规划（-年）》提出，要加快推进独立血液透析中心设置。

根据年度预计人口和发病率计算，我省应设有个血液透析单元，截至年6月，我省仅设有个血液透析单元，尚缺个血液透析单元。（每个血液透析单元可以满足5个终末期肾病患者的血液透析需求）。

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